EU-Arzneimittelausschuss empfiehlt gezieltes Medikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs; Zulassung steht noch aus

Europäische Arzneimittelexperten haben Rasonque (Daraxonrasib) am 15. Oktober für Erwachsene mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse empfohlen, die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Das Medikament könnte Patienten mit wenigen Alternativen eine gezielte Behandlungsoption bieten. Die Empfehlung ist jedoch keine EU-Zulassung: Die Europäische Kommission muss noch entscheiden, ob sie das Medikament zulässt. [1]

In einer Studie mit 500 Patienten, deren Krebs nach einer früheren systemischen Behandlung fortgeschritten war, betrug das mediane Überleben mit Rasonque laut der Europäischen Arzneimittel-Agentur 12,4 Monate, verglichen mit 6,7 Monaten unter Chemotherapie. Bis zum Fortschreiten der Erkrankung vergingen median 7,2 beziehungsweise 3,6 Monate. Die Studie war offen angelegt, und bei 92 % der Teilnehmenden war eine RAS-G12-Mutation bestätigt. Zu den am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen zählten Durchfall, Hautausschlag, Entzündungen im Mund, Übelkeit und Erbrechen. [1]

Rasonque ist eine Tablette, die RAS-Proteine hemmt, die am Wachstum von Krebszellen beteiligt sind. Die niederländische Arzneimittelbehörde beschreibt es als mögliche erste gezielte Behandlung für diese Patientengruppe – nicht als erste Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, für den bereits Chemotherapie eingesetzt wird. [1] [2]

In den USA wurde das Medikament im August für Erwachsene mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse zugelassen, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten hatten oder für eine systemische Kombinationstherapie mit mehreren Wirkstoffen nicht infrage kamen. Diese Entscheidung erteilt keine Zulassung in Europa. Sollte die Kommission eine EU-Zulassung erteilen, werden Preis und Erstattung auf nationaler Ebene festgelegt. In den Niederlanden würde das Gesundheitsinstitut den Minister zur Erstattung beraten. [3] [1] [2]