Guinea-Bissau lehnt von den USA finanzierte Hepatitis-B-Impfstoffstudie ab

An der Studie sollten 14.000 Neugeborene teilnehmen. Die Hälfte hätte kurz nach der Geburt einen Hepatitis-B-Impfstoff erhalten; die andere Hälfte hätte in den ersten sechs Lebenswochen keine Hepatitis-B-Impfung bekommen, berichtet The Guardian. In Guinea-Bissau werden Babys normalerweise im Alter von sechs Wochen gegen Hepatitis B geimpft.

Die Forschenden sagten, sie wollten mögliche gesundheitliche Auswirkungen der Geburtsdosis untersuchen, die über ihre Funktion bei der Verhinderung einer Infektion hinausgehen. Sie argumentierten, dass kein Kind in der Studie weniger Impfungen erhalten würde als nach der geltenden Politik Guinea-Bissaus.

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt, dass alle Babys innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eine erste Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs erhalten. Das Virus kann während der Entbindung von der Mutter auf das Kind übertragen werden, und eine Infektion im Säuglingsalter kann chronisch werden und möglicherweise zu einer Leberzirrhose oder Leberkrebs führen.

Im Februar kritisierte die WHO die ursprüngliche Studie in ihrer öffentlich beschriebenen Form und erklärte, das Vorenthalten einer bewährten Maßnahme könne Neugeborene dem Risiko schwerer Schäden aussetzen. Außerdem sagte sie, es gebe nicht genügend glaubwürdige Belege für Sicherheitsbedenken, die diese Risiken rechtfertigen würden. Die Forschenden überarbeiteten später das Studienprotokoll; die Universität Süddänemark sagt, die WHO habe diese Fassung keiner ethischen Prüfung unterzogen.

Die Universität sagt, eine Forschungsethikkommission in Guinea-Bissau habe das überarbeitete Protokoll im Juli genehmigt und ihre eigene Kommission habe im September eine positive Beurteilung abgegeben. Ihr Dekan stimmte am 7. Oktober zu, dass das Projekt aus Sicht der Universität fortgesetzt werden könne; eine separate Genehmigung der Behörden Guinea-Bissaus war jedoch weiterhin erforderlich.

Gesundheitsminister Quinhin Nantote sagte am 13. Oktober, sein Ministerium habe die in den Berichten beschriebene Studie nicht genehmigt. Die Forscherin Christine Stabell Benn sagte später gegenüber Ars Technica, der Ministerrat des Landes habe seine Ablehnung am 16. Oktober bekräftigt. Ein weiterer Forscher, Frederik Schaltz-Buchholzer, sagte am 21. Oktober, die Studie werde nicht stattfinden, weil ihr die erforderliche staatliche Genehmigung fehle.

Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention bewilligten der dänischen Universität im Dezember 2025 1,6 Millionen US-Dollar für die geplante Studie, berichtet die BBC.

Guinea-Bissau hatte geplant, 2028 eine routinemäßige Impfdosis bei der Geburt einzuführen. Der WHO-Vertreter im Land, Walter Kazadi Mulombo, sagte der BBC, die Verantwortlichen erwögen, die Einführung auf das erste Quartal 2027 vorzuziehen.