Panel de medicamentos de la UE respalda un fármaco dirigido contra el cáncer de páncreas; aún falta la aprobación

Los asesores europeos en medicamentos recomendaron el 15 de octubre Rasonque (daraxonrasib) para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Podría ofrecer una opción dirigida a pacientes con pocas alternativas, pero la recomendación no equivale a una autorización de la UE: la Comisión Europea aún debe decidir si autoriza el fármaco. [1]

En un ensayo con 500 pacientes cuyo cáncer había empeorado tras un tratamiento sistémico previo, la supervivencia mediana fue de 12,4 meses con Rasonque, frente a 6,7 meses con quimioterapia, según la Agencia Europea de Medicamentos. El tiempo mediano hasta que la enfermedad empeoró fue de 7,2 meses y 3,6 meses, respectivamente. El ensayo fue abierto y el 92 % de los participantes tenía una mutación RAS G12 confirmada. Entre los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia figuraron diarrea, erupción cutánea, inflamación de la boca, náuseas y vómitos. [1]

Rasonque es un comprimido que inhibe proteínas RAS implicadas en el crecimiento de las células cancerosas. El regulador neerlandés de medicamentos lo describe como un posible primer tratamiento dirigido para este grupo de pacientes, no como el primer tratamiento para el cáncer de páncreas, para el que ya se utiliza quimioterapia. [1] [2]

El fármaco se aprobó en Estados Unidos en agosto para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que hubieran recibido al menos un tratamiento sistémico previo o que no fueran candidatos a un tratamiento sistémico con varios fármacos. Esa decisión no lo autoriza en Europa. Si la Comisión concede una autorización de la UE, el precio y el reembolso se decidirán a escala nacional; en los Países Bajos, el Instituto de Atención Sanitaria asesoraría al ministro sobre el reembolso. [3] [1] [2]