Un comité européen des médicaments soutient un traitement ciblé contre le cancer du pancréas ; l’autorisation reste en attente

Le comité européen des médicaments a recommandé le 15 octobre le Rasonque (daraxonrasib) pour les adultes atteints d’un adénocarcinome métastatique du pancréas ayant reçu au moins un traitement antérieur. Ce médicament pourrait offrir une option ciblée aux patients qui ont peu d’alternatives, mais cette recommandation ne constitue pas une autorisation de mise sur le marché dans l’UE : la Commission européenne doit encore décider si elle autorise le médicament. [1]

Dans un essai mené auprès de 500 patients dont le cancer s’était aggravé après un traitement systémique antérieur, la survie médiane était de 12,4 mois avec le Rasonque, contre 6,7 mois avec la chimiothérapie, selon l’Agence européenne des médicaments. Le délai médian avant l’aggravation de la maladie était respectivement de 7,2 mois et de 3,6 mois. L’essai était en ouvert, et 92 % des participants présentaient une mutation RAS G12 confirmée. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés comprenaient la diarrhée, les éruptions cutanées, l’inflammation de la bouche, les nausées et les vomissements. [1]

Le Rasonque est un comprimé qui inhibe les protéines RAS impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses. L’autorité néerlandaise de réglementation des médicaments le décrit comme un éventuel premier traitement ciblé pour ce groupe de patients — et non comme le premier traitement du cancer du pancréas, contre lequel la chimiothérapie est déjà utilisée. [1] [2]

Le médicament a été approuvé aux États-Unis en août pour les adultes atteints d’un adénocarcinome métastatique du pancréas ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur ou ne pouvant pas recevoir une thérapie systémique à plusieurs agents. Cette décision ne l’autorise pas en Europe. Si la Commission accorde une autorisation de mise sur le marché dans l’UE, le prix et le remboursement seront décidés à l’échelle nationale ; aux Pays-Bas, l’Institut des soins de santé conseillera le ministre sur le remboursement. [3] [1] [2]