EU-geneesmiddelenpanel steunt gericht medicijn tegen alvleesklierkanker; goedkeuring nog niet rond

Europese geneesmiddelenadviseurs hebben Rasonque (daraxonrasib) op 15 oktober aanbevolen voor volwassenen met uitgezaaid adenocarcinoom van de alvleesklier die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen. Het middel kan een gerichte behandeloptie bieden aan patiënten met weinig alternatieven, maar de aanbeveling is geen vergunning van de EU: de Europese Commissie moet nog besluiten of zij het middel goedkeurt. [1]

In een onderzoek met 500 patiënten bij wie de kanker was verergerd na eerdere systemische behandeling, was de mediane overleving volgens het Europees Geneesmiddelenbureau 12,4 maanden met Rasonque, tegenover 6,7 maanden met chemotherapie. De mediane tijd tot verergering van de ziekte was respectievelijk 7,2 en 3,6 maanden. Het onderzoek was open-label en bij 92% van de deelnemers was een RAS G12-mutatie bevestigd. De meest gemelde bijwerkingen waren diarree, huiduitslag, mondontsteking, misselijkheid en braken. [1]

Rasonque is een tablet die RAS-eiwitten remt die betrokken zijn bij de groei van kankercellen. De Nederlandse geneesmiddelenautoriteit beschrijft het als een mogelijke eerste gerichte behandeling voor deze patiëntengroep — niet als de eerste behandeling tegen alvleesklierkanker, waarvoor al chemotherapie wordt gebruikt. [1] [2]

Het middel werd in augustus in de Verenigde Staten goedgekeurd voor volwassenen met uitgezaaid adenocarcinoom van de alvleesklier die ten minste één eerdere systemische behandeling hadden gekregen of niet in aanmerking kwamen voor systemische combinatietherapie. Dat besluit geeft het middel geen vergunning in Europa. Als de Europese Commissie een EU-vergunning verleent, worden de prijs en vergoeding op nationaal niveau vastgesteld; in Nederland adviseert het Zorginstituut de minister over vergoeding. [3] [1] [2]