Painel de medicamentos da UE recomenda medicamento direcionado contra câncer de pâncreas; aprovação ainda pendente

Consultores europeus de medicamentos recomendaram o Rasonque (daraxonrasib) em 15 de outubro para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior. O medicamento pode oferecer uma opção direcionada a pacientes com poucas alternativas, mas a recomendação não equivale a uma autorização da UE: a Comissão Europeia ainda precisa decidir se autoriza o medicamento. [1]

Em um ensaio clínico com 500 pacientes, realizado com pessoas cujo câncer havia piorado após tratamento sistêmico anterior, a sobrevida mediana foi de 12,4 meses com Rasonque, em comparação com 6,7 meses com quimioterapia, segundo a Agência Europeia de Medicamentos. O tempo mediano até a piora da doença foi de 7,2 meses e 3,6 meses, respectivamente. O ensaio foi aberto, e 92% dos participantes tinham uma mutação RAS G12 confirmada. Os efeitos colaterais relatados com mais frequência incluíram diarreia, erupção cutânea, inflamação na boca, náusea e vômito. [1]

Rasonque é um comprimido que inibe proteínas RAS envolvidas no crescimento de células cancerosas. A agência reguladora de medicamentos dos Países Baixos o descreve como um possível primeiro tratamento direcionado para esse grupo de pacientes — não como o primeiro tratamento para câncer de pâncreas, para o qual a quimioterapia já é utilizada. [1] [2]

O medicamento foi aprovado nos Estados Unidos em agosto para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que tenham recebido pelo menos uma terapia sistêmica anterior ou não sejam candidatos à terapia sistêmica com múltiplos agentes. Essa decisão não o autoriza na Europa. Se a Comissão conceder uma autorização da UE, o preço e o reembolso serão decididos em âmbito nacional; nos Países Baixos, o Instituto de Saúde aconselhará o ministro sobre o reembolso. [3] [1] [2]