Guiné-Bissau rejeita ensaio de vacina contra hepatite B financiado pelos EUA

O estudo deveria envolver 14.000 recém-nascidos. Metade receberia uma vacina contra hepatite B pouco depois do nascimento; a outra metade não a receberia durante as primeiras seis semanas de vida, segundo o The Guardian. Em geral, a Guiné-Bissau vacina os bebês contra a hepatite B às seis semanas.

Os pesquisadores disseram que queriam investigar possíveis efeitos da dose ao nascer sobre a saúde, além de seu papel na prevenção da infecção. Eles argumentaram que nenhuma criança do estudo receberia menos vacinas do que prevê a política vigente na Guiné-Bissau.

A Organização Mundial da Saúde recomenda que todos os bebês recebam a primeira dose contra a hepatite B nas primeiras 24 horas de vida. O vírus pode ser transmitido da mãe para o filho durante o parto, e a infecção na infância pode se tornar crônica, podendo levar à cirrose ou ao câncer de fígado.

Em fevereiro, a OMS criticou o estudo original tal como havia sido descrito publicamente, dizendo que a retirada de uma intervenção comprovada poderia expor recém-nascidos a danos graves. Também afirmou que não havia evidências confiáveis suficientes de um problema de segurança que justificassem os riscos. Os pesquisadores revisaram o protocolo posteriormente; a Universidade do Sul da Dinamarca afirma que a OMS não fez uma avaliação ética dessa versão.

A universidade afirma que um comitê de ética em pesquisa da Guiné-Bissau aprovou o protocolo revisado em julho, e que seu próprio comitê deu parecer favorável em setembro. Em 7 de outubro, o reitor concordou que o projeto poderia prosseguir do ponto de vista da universidade, mas ainda era necessária uma autorização separada das autoridades da Guiné-Bissau.

O ministro da Saúde, Quinhin Nantote, disse em 13 de outubro que seu ministério não havia autorizado o ensaio da forma descrita nas reportagens. Mais tarde, a pesquisadora Christine Stabell Benn disse ao Ars Technica que o Conselho de Ministros do país reafirmou sua rejeição em 16 de outubro. Outro pesquisador, Frederik Schaltz-Buchholzer, disse em 21 de outubro que o estudo não seria realizado porque não havia recebido a aprovação governamental necessária.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA concederam à universidade dinamarquesa US$ 1,6 milhão para o estudo proposto em dezembro de 2025, segundo a BBC.

A Guiné-Bissau planejava introduzir uma dose de rotina ao nascer em 2028. Walter Kazadi Mulombo, representante da OMS no país, disse à BBC que as autoridades estavam considerando antecipar a introdução para o primeiro trimestre de 2027.