Ações da Moderna e da Merck caem após divulgação antecipada de resultados de vacina contra o melanoma

Estima-se que 82,2% dos doentes que receberam o tratamento personalizado de mRNA intismeran juntamente com pembrolizumab estivessem vivos e sem o melanoma ter regressado após dois anos, em comparação com 70,0% dos que receberam pembrolizumab e um placebo, segundo os resultados anunciados pelas farmacêuticas Merck e Moderna. A diferença de 12,2 pontos percentuais é um resultado promissor para um tratamento concebido para impedir que o cancro regresse após a cirurgia.

O ensaio de fase 3, aleatorizado e duplamente cego, incluiu 1 137 adultos cujo melanoma de alto risco tinha sido completamente removido. Todos foram designados para receber pembrolizumab, uma imunoterapia estabelecida comercializada como Keytruda. Destes, 757 foram designados para receber também intismeran, enquanto 380 foram designados para receber um placebo.

O intismeran é produzido com base em informações do tumor de cada doente. O seu objetivo é treinar o sistema imunitário para reconhecer características desse cancro caso este regresse. É um tratamento administrado após a cirurgia, não uma vacina para prevenir que alguém desenvolva melanoma.

Após um seguimento mediano de 24,6 meses, as empresas anunciaram uma redução de 42% no *risco instantâneo* de regresso do melanoma ou de morte por qualquer causa no grupo da combinação. Este valor mede um resultado combinado ao longo do período de seguimento; não significa que a vacina tenha reduzido em 42% a probabilidade de os doentes morrerem. O ensaio também encontrou um risco instantâneo menor de disseminação à distância ou morte, outra medida combinada.

A questão de saber se os doentes vivem mais tempo continua em aberto. A Merck e a Moderna afirmam que os dados de sobrevivência global ainda não estão maduros e que o ensaio prossegue. O professor Alan Melcher, do Institute of Cancer Research, que não participou no estudo, disse à BBC que os resultados eram «muito impressionantes», mas alertou que era necessário um seguimento mais longo e que não se podia presumir que o sucesso no melanoma se repetisse noutros cancros.

O tratamento também teve custos, além dos potenciais benefícios. As empresas comunicaram acontecimentos adversos relacionados com o tratamento de grau 3–5 em 14,2% dos doentes tratados com a combinação e em 13,4% dos tratados com pembrolizumab e placebo. A febre e a dor no local da injeção foram mais comuns com o intismeran.

As empresas divulgaram os resultados detalhados a 22 de outubro, antes de uma apresentação prevista numa conferência sobre cancro. Afirmam que um artigo foi aceite pelo *The New England Journal of Medicine* e que estão em conversações com as entidades reguladoras. Nenhuma destas etapas significa que o tratamento tenha sido aprovado.

Atualização

As ações da Moderna caíram acentuadamente depois de os detalhes de um ensaio de uma vacina contra o melanoma terem sido divulgados antes de uma apresentação prevista, tendo os títulos da empresa recuado mais 7,1% na sessão de sexta-feira, segundo a agência noticiosa neerlandesa ANP. A Merck, parceira da Moderna no desenvolvimento do tratamento, caiu 1,9%.