Гвінея-Бісау відхилила випробування вакцини проти гепатиту B, профінансоване США

У дослідженні планували залучити 14 000 новонароджених. Половина мала отримати вакцину проти гепатиту B невдовзі після народження; інша половина не отримувала б її протягом перших шести тижнів життя, повідомляє The Guardian. У Гвінеї-Бісау немовлят зазвичай вакцинують проти гепатиту B у віці шести тижнів.

Дослідники заявили, що хотіли вивчити можливий вплив дози при народженні на здоров’я, окрім її ролі в запобіганні інфекції. Вони стверджували, що жодна дитина в дослідженні не отримала б менше щеплень, ніж передбачає чинна політика Гвінеї-Бісау.

Всесвітня організація охорони здоров’я рекомендує всім немовлятам отримати першу дозу вакцини проти гепатиту B протягом 24 годин після народження. Вірус може передатися від матері до дитини під час пологів, а інфекція в немовлячому віці може стати хронічною та потенційно призвести до цирозу або раку печінки.

У лютому ВООЗ розкритикувала початковий варіант дослідження в його публічному описі, заявивши, що відмова від доведеного втручання може наразити новонароджених на серйозну шкоду. Організація також заявила, що немає достатніх переконливих доказів проблем із безпекою, які виправдовували б ризики. Згодом дослідники переглянули протокол; Університет Південної Данії заявляє, що ВООЗ не проводила етичної оцінки цієї версії.

Університет заявляє, що комітет з етики досліджень у Гвінеї-Бісау схвалив переглянутий протокол у липні, а його власний комітет дав позитивну оцінку у вересні. 7 жовтня декан погодився, що з погляду університету проєкт може тривати, але для цього ще був потрібен окремий дозвіл органів влади Гвінеї-Бісау.

Міністр охорони здоров’я Квінін Нантоте 13 жовтня заявив, що його міністерство не давало дозволу на випробування в тому вигляді, як його описували в повідомленнях. Пізніше дослідниця Крістін Стабелл Бенн повідомила Ars Technica, що 16 жовтня Рада міністрів країни підтвердила відмову. Інший дослідник, Фредерік Шальц-Бухгольцер, 21 жовтня заявив, що дослідження не відбудеться, оскільки не отримало необхідного урядового схвалення.

За повідомленням BBC, у грудні 2025 року Центри з контролю та профілактики захворювань США надали данському університету $1,6 мільйона на запропоноване дослідження.

Гвінея-Бісау планувала запровадити дозу вакцини при народженні для планової вакцинації у 2028 році. Представник ВООЗ у країні Волтер Казаді Муломбо повідомив BBC, що посадовці розглядають можливість перенести її запровадження на перший квартал 2027 року.