Акції Moderna і Merck падають після передчасної публікації результатів випробування вакцини проти меланоми

За оцінками, через два роки після лікування персоналізованою мРНК-терапією інтізмераном у поєднанні з пембролізумабом 82,2% пацієнтів були живі, і меланома в них не повернулася. Серед тих, хто отримував пембролізумаб і плацебо, цей показник становив 70,0%, згідно з результатами, оголошеними фармацевтичними компаніями Merck і Moderna. Різниця у 12,2 відсоткового пункта — обнадійливий результат для лікування, покликаного запобігти поверненню раку після операції.

У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні фази 3 взяли участь 1 137 дорослих пацієнтів, яким повністю видалили меланому високого ризику. Усім призначили пембролізумаб — усталений препарат для імунотерапії, що продається під назвою Keytruda. Із них 757 пацієнтам призначили також інтізмеран, а 380 — плацебо.

Інтізмеран виготовляють з використанням інформації про пухлину кожного пацієнта. Його мета — навчити імунну систему розпізнавати особливості цього раку, якщо він повернеться. Це лікування після операції, а не вакцина, що запобігає виникненню меланоми.

За медіанного періоду спостереження у 24,6 місяця компанії повідомили про зниження на 42% *ризику* повернення меланоми або смерті з будь-якої причини у групі комбінованого лікування. Цей показник вимірює комбінований результат за період спостереження; він не означає, що вакцина зменшила ймовірність смерті пацієнтів на 42%. У дослідженні також виявили нижчий ризик віддаленого поширення раку або смерті — ще один комбінований показник.

Питання, чи живуть пацієнти довше, залишається відкритим. Merck і Moderna заявляють, що дані про загальну виживаність поки що не є достатньо зрілими, а дослідження триває. Професор Алан Мелчер з Інституту дослідження раку, який не брав участі в дослідженні, сказав BBC, що результати «дуже вражають», але застеріг, що потрібне триваліше спостереження, а успіх при меланомі не можна вважати гарантованим для інших видів раку.

Лікування мало не лише потенційні переваги, а й побічні ефекти. За повідомленням компаній, пов’язані з лікуванням небажані явища 3–5 ступеня виникли у 14,2% пацієнтів, які отримували комбіноване лікування, і у 13,4% тих, хто отримував пембролізумаб і плацебо. На тлі інтізмерану частіше виникали гарячка та біль у місці ін’єкції.

Компанії оприлюднили докладні результати 22 жовтня, напередодні запланованої презентації на онкологічній конференції. Вони заявляють, що статтю прийняв до публікації *The New England Journal of Medicine*, і що ведуть переговори з регуляторами. Жоден із цих кроків не означає, що лікування схвалено.

Оновлення

Після появи подробиць випробування вакцини проти меланоми до запланованої презентації акції Moderna різко впали: під час торгів у п’ятницю акції компанії подешевшали ще на 7,1%, повідомило нідерландське інформаційне агентство ANP. Merck, партнер Moderna у розробці лікування, втратила 1,9%.