Las acciones de Moderna y Merck caen tras conocerse antes de tiempo los resultados de la vacuna contra el melanoma

Se estima que el 82,2% de los pacientes que recibieron el tratamiento personalizado de ARNm intismeran junto con pembrolizumab seguían vivos y sin que hubiera reaparecido el melanoma al cabo de dos años, frente al 70,0% de quienes recibieron pembrolizumab y un placebo, según los resultados anunciados por las farmacéuticas Merck y Moderna. La diferencia de 12,2 puntos porcentuales es un resultado prometedor para un tratamiento diseñado para evitar que el cáncer reaparezca después de la cirugía.

El ensayo aleatorizado, doble ciego y de fase 3 incluyó a 1.137 adultos cuyo melanoma de alto riesgo se había extirpado por completo. A todos se les asignó pembrolizumab, una inmunoterapia consolidada que se comercializa como Keytruda. De ellos, a 757 se les asignó también intismeran, mientras que a 380 se les asignó un placebo.

Intismeran se elabora utilizando información del tumor de cada paciente. Su objetivo es entrenar al sistema inmunitario para que reconozca características de ese cáncer si reaparece. Es un tratamiento que se administra después de la cirugía, no una vacuna para prevenir que alguien desarrolle melanoma.

Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, las empresas informaron de un 42% menos de *riesgo instantáneo* de reaparición del melanoma o de muerte por cualquier causa en el grupo que recibió la combinación. Esta cifra mide un desenlace combinado durante el periodo de seguimiento; no significa que la vacuna redujera en un 42% la probabilidad de morir de los pacientes. El ensayo también halló un menor riesgo instantáneo de propagación a distancia o muerte, otro desenlace combinado.

Sigue sin saberse si los pacientes vivirán más tiempo. Merck y Moderna afirman que los datos de supervivencia global aún no están maduros y que el ensayo continúa. El profesor Alan Melcher, del Instituto de Investigación del Cáncer, que no participó en el estudio, dijo a la BBC que los resultados eran «muy impresionantes», pero advirtió que se necesitaba un seguimiento más prolongado y que no podía darse por sentado que el éxito en el melanoma se repitiera en otros cánceres.

El tratamiento también tuvo costes, además de posibles beneficios. Las empresas informaron de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3–5 en el 14,2% de los pacientes tratados con la combinación y en el 13,4% de los tratados con pembrolizumab y placebo. La fiebre y el dolor en el lugar de la inyección fueron más frecuentes con intismeran.

Las empresas publicaron los resultados detallados el 22 de octubre, antes de la presentación prevista en un congreso sobre cáncer. Afirman que la revista *The New England Journal of Medicine* ha aceptado un artículo y que están hablando con los organismos reguladores. Ninguno de esos pasos demuestra que el tratamiento haya sido aprobado.

Actualización