Guinea-Bisáu rechaza un ensayo de la vacuna contra la hepatitis B financiado por Estados Unidos

El estudio estaba previsto para 14.000 recién nacidos. La mitad habría recibido la vacuna contra la hepatitis B poco después del nacimiento; la otra mitad no la habría recibido durante sus primeras seis semanas, según The Guardian. Guinea-Bisáu suele vacunar a los bebés contra la hepatitis B a las seis semanas.

Los investigadores dijeron que querían estudiar los posibles efectos de la dosis al nacer sobre la salud, más allá de su función en la prevención de la infección. Sostuvieron que ningún niño del estudio recibiría menos vacunas que con la política vigente en Guinea-Bisáu.

La Organización Mundial de la Salud recomienda que todos los bebés reciban una primera dosis de la vacuna contra la hepatitis B en las 24 horas posteriores al nacimiento. El virus puede transmitirse de la madre al hijo durante el parto, y la infección en la infancia puede volverse crónica y llegar a causar cirrosis o cáncer de hígado.

En febrero, la OMS criticó el estudio tal como se había descrito públicamente y afirmó que retirar una intervención de eficacia probada podía exponer a los recién nacidos a daños graves. También dijo que no había pruebas creíbles suficientes de un problema de seguridad que justificaran los riesgos. Más tarde, los investigadores revisaron el protocolo; la Universidad del Sur de Dinamarca afirma que la OMS no realizó una evaluación ética de esa versión.

La universidad afirma que un comité de ética de la investigación de Guinea-Bisáu aprobó el protocolo revisado en julio y que su propio comité emitió una valoración positiva en septiembre. El decano dio su aprobación el 7 de octubre para que el proyecto siguiera adelante desde el punto de vista de la universidad, pero aún se necesitaba una autorización aparte de las autoridades de Guinea-Bisáu.

El ministro de Sanidad, Quinhin Nantote, dijo el 13 de octubre que su ministerio no había autorizado el ensayo tal como se describía en las informaciones. Más tarde, la investigadora Christine Stabell Benn dijo a Ars Technica que el Consejo de Ministros del país había ratificado su rechazo el 16 de octubre. Otro investigador, Frederik Schaltz-Buchholzer, dijo el 21 de octubre que el estudio no se llevaría a cabo porque no había recibido la aprobación gubernamental necesaria.

Según la BBC, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos concedieron a la universidad danesa 1,6 millones de dólares en diciembre de 2025 para el estudio propuesto.

Guinea-Bisáu tenía previsto introducir una dosis sistemática al nacer en 2028. Walter Kazadi Mulombo, representante de la OMS en el país, dijo a la BBC que las autoridades estaban considerando adelantar su introducción al primer trimestre de 2027.