Ações da Moderna e da Merck caem após divulgação antecipada de resultados de vacina contra melanoma

Estima-se que 82,2% dos pacientes que receberam o tratamento personalizado de mRNA intismeran junto com pembrolizumabe estavam vivos e sem recidiva do melanoma após dois anos, em comparação com 70,0% dos que receberam pembrolizumabe e placebo, segundo resultados anunciados pelas farmacêuticas Merck e Moderna. A diferença de 12,2 pontos percentuais é um resultado promissor para um tratamento desenvolvido para impedir que o câncer volte após a cirurgia.

O ensaio randomizado, duplo-cego e de fase 3 incluiu 1.137 adultos cujo melanoma de alto risco havia sido completamente removido. Todos foram designados para receber pembrolizumabe, uma imunoterapia consolidada comercializada como Keytruda. Desse total, 757 também foram designados para receber intismeran, enquanto 380 receberam placebo.

O intismeran é produzido com informações do tumor de cada paciente. Ele busca treinar o sistema imunológico para reconhecer características desse câncer caso ele volte. É um tratamento realizado após a cirurgia, não uma vacina para prevenir que alguém desenvolva melanoma.

Após um acompanhamento mediano de 24,6 meses, as empresas relataram uma redução de 42% no *risco instantâneo* de retorno do melanoma ou morte por qualquer causa no grupo que recebeu a combinação. Essa medida combina os resultados ao longo do período de acompanhamento; não significa que a vacina tenha reduzido em 42% a chance de os pacientes morrerem. O ensaio também constatou uma redução no risco instantâneo de disseminação para órgãos distantes ou morte, outra medida combinada.

Ainda não se sabe se os pacientes vivem mais. Merck e Moderna dizem que os dados de sobrevida global ainda não estão maduros e que o ensaio continua. O professor Alan Melcher, do Instituto de Pesquisa do Câncer, que não participou do estudo, disse à BBC que os resultados eram “muito impressionantes”, mas ponderou que era necessário um acompanhamento mais longo e que não se podia presumir que o sucesso no melanoma se repetiria em outros tipos de câncer.

O tratamento também teve custos, além de possíveis benefícios. As empresas relataram eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3–5 em 14,2% dos pacientes tratados com a combinação e em 13,4% dos tratados com pembrolizumabe e placebo. Febre e dor no local da injeção foram mais comuns com o intismeran.

As empresas divulgaram os resultados detalhados em 22 de outubro, antes da apresentação prevista em uma conferência sobre câncer. Elas afirmam que um artigo foi aceito pelo *The New England Journal of Medicine* e que estão conversando com órgãos reguladores. Nenhuma dessas etapas significa que o tratamento foi aprovado.

Atualização

As ações da Moderna caíram acentuadamente depois que detalhes de um ensaio de vacina contra melanoma foram divulgados antes de uma apresentação planejada. As ações da empresa recuaram mais 7,1% nas negociações de sexta-feira, segundo a agência de notícias holandesa ANP. A Merck, parceira da Moderna no desenvolvimento do tratamento, caiu 1,9%.