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Fayuvi foi aprovado nos EUA, mas continua em análise no Reino Unido. Os custos estimados pela família e a elegibilidade de Tate para o tratamento ainda não foram confirmados.
Produzido com investigação aprofundada por IA, redação baseada em fontes e correção linguística. As fontes e as incertezas acompanham o artigo.
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Tammy McDaid, de Swansea, procura obter acesso a Fayuvi para o filho Tate, de cinco anos, que tem síndrome de Sanfilippo tipo A, uma doença hereditária rara frequentemente descrita como demência infantil.
A doença progressiva pode levar as crianças a perder capacidades, incluindo a fala, a mobilidade e a capacidade de comer sem ajuda. Não há cura. McDaid espera que o tratamento possa ajudar Tate a manter a mobilidade durante mais tempo.
«Ele não fala, nunca falou. Mas a mobilidade é tudo para ele e é por isso que estou a lutar», disse à BBC.
Uma página de angariação de fundos criada em seu nome estima o custo do tratamento em 2,95 milhões de libras, podendo ser necessários mais 100 000 libras para despesas médicas, viagens, alojamento e cuidados de acompanhamento. A página diz que os prestadores de cuidados de saúde ainda têm de confirmar essas estimativas. A BBC noticiou, a 8 de novembro, que McDaid tinha angariado mais de 160 000 libras.
A Ultragenyx, empresa responsável pelo Fayuvi, fixou o preço de tabela do medicamento nos EUA em 3,95 milhões de dólares. Esse não é um valor confirmado para o tratamento de Tate. A empresa disse à BBC que não podia apresentar uma estimativa única do custo total dos cuidados de um doente internacional, que dependeria das suas necessidades médicas e da instituição que o tratasse.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a terapia genética, administrada uma única vez, em setembro, para sintomas neurológicos da síndrome de Sanfilippo tipo A em crianças com neurodesenvolvimento preservado. A Reuters noticiou que, segundo a FDA, as crianças tratadas nos ensaios mantiveram ou melhoraram a função cognitiva em comparação com as crianças não tratadas. A elegibilidade de Tate dependeria da avaliação de um centro de tratamento.
A Ultragenyx afirmou, a 6 de novembro, que o seu pedido de autorização no Reino Unido estava em análise, depois de ter sido aceite pela entidade reguladora dos medicamentos a 28 de outubro. A análise não garante a aprovação. Em outubro, a MPS Society afirmou que não existia um percurso formal do NHS para esta terapia e descreveu os passos a seguir pelas famílias que ponderam financiar o tratamento de forma privada nos EUA.
Os profissionais do Noah’s Ark Children’s Hospital, em Cardiff, estão a discutir possíveis formas de acesso com autoridades dos EUA em nome da família, noticiou a BBC. Ainda não é claro qual será o resultado.
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