Moderna- und Merck-Aktien fallen nach vorzeitiger Veröffentlichung von Ergebnissen zu Melanom-Impfstoff

Schätzungsweise 82,2 % der Patienten, die die personalisierte mRNA-Behandlung Intismeran zusammen mit Pembrolizumab erhielten, lebten nach zwei Jahren ohne Rückkehr ihres Melanoms. Bei den Patienten, die Pembrolizumab und ein Placebo erhielten, waren es 70,0 %. Das geht aus Ergebnissen hervor, die die Pharmaunternehmen Merck und Moderna bekanntgaben. Der Unterschied von 12,2 Prozentpunkten ist ein vielversprechendes Ergebnis für eine Behandlung, die verhindern soll, dass der Krebs nach einer Operation zurückkehrt.

An der randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie nahmen 1.137 Erwachsene teil, deren Hochrisiko-Melanom vollständig entfernt worden war. Alle sollten Pembrolizumab erhalten, eine etablierte Immuntherapie, die unter dem Namen Keytruda verkauft wird. 757 von ihnen sollten zusätzlich Intismeran erhalten, 380 ein Placebo.

Intismeran wird anhand von Informationen aus dem Tumor des jeweiligen Patienten hergestellt. Die Behandlung soll das Immunsystem darauf trainieren, Merkmale dieses Krebses zu erkennen, falls er zurückkehrt. Sie wird nach einer Operation eingesetzt und ist kein Impfstoff, der verhindern soll, dass jemand überhaupt ein Melanom entwickelt.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,6 Monaten meldeten die Unternehmen in der Kombinationsgruppe ein um 42 % geringeres *Risiko* für ein Wiederauftreten des Melanoms oder den Tod jeglicher Ursache. Diese Zahl misst einen kombinierten Endpunkt über den Nachbeobachtungszeitraum; sie bedeutet nicht, dass der Impfstoff die Sterbewahrscheinlichkeit der Patienten um 42 % senkte. Die Studie ergab auch ein geringeres Risiko für eine Fernmetastasierung oder den Tod, einen weiteren kombinierten Messwert.

Ob die Patienten länger leben, ist noch offen. Merck und Moderna zufolge sind ihre Daten zum Gesamtüberleben noch nicht ausgereift, und die Studie läuft weiter. Professor Alan Melcher vom Institute of Cancer Research, der nicht an der Studie beteiligt war, sagte der BBC, die Ergebnisse seien „sehr beeindruckend“. Er mahnte jedoch, dass eine längere Nachbeobachtung nötig sei und der Erfolg beim Melanom nicht für andere Krebsarten vorausgesetzt werden könne.

Die Behandlung brachte neben möglichen Vorteilen auch Belastungen mit sich. Die Unternehmen meldeten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3–5 bei 14,2 % der Patienten, die die Kombination erhielten, und bei 13,4 % der Patienten, die Pembrolizumab und ein Placebo erhielten. Fieber und Schmerzen an der Injektionsstelle traten bei Intismeran häufiger auf.

Die Unternehmen veröffentlichten die ausführlichen Ergebnisse am 22. Oktober, noch vor einem geplanten Vortrag auf einer Krebskonferenz. Sie teilten mit, ein Fachartikel sei vom *The New England Journal of Medicine* angenommen worden und sie sprächen mit den Zulassungsbehörden. Keiner dieser Schritte bedeutet, dass die Behandlung zugelassen ist.