Les actions de Moderna et Merck reculent après la publication anticipée de résultats sur un vaccin contre le mélanome

Selon les résultats annoncés par les laboratoires Merck et Moderna, on estime que 82,2 % des patients ayant reçu l’intismeran, un traitement personnalisé à base d’ARNm, associé au pembrolizumab étaient en vie sans récidive de leur mélanome après deux ans, contre 70,0 % de ceux ayant reçu le pembrolizumab et un placebo. L’écart de 12,2 points de pourcentage est prometteur pour un traitement conçu pour empêcher le cancer de réapparaître après une opération.

Cet essai randomisé en double aveugle de phase 3 a recruté 1 137 adultes dont le mélanome à haut risque avait été entièrement retiré. Tous ont été assignés au pembrolizumab, une immunothérapie établie commercialisée sous le nom de Keytruda. Parmi eux, 757 ont également été assignés à l’intismeran, tandis que 380 ont été assignés à un placebo.

L’intismeran est fabriqué à partir d’informations tirées de la tumeur de chaque patient. Il vise à entraîner le système immunitaire à reconnaître les caractéristiques de ce cancer s’il réapparaît. Il s’agit d’un traitement administré après une opération, et non d’un vaccin destiné à empêcher une personne de développer un mélanome.

Après un suivi médian de 24,6 mois, les entreprises ont fait état d’une réduction de 42 % du *risque instantané* de récidive du mélanome ou de décès, quelle qu’en soit la cause, dans le groupe ayant reçu l’association. Ce chiffre mesure un résultat composite sur la période de suivi ; il ne signifie pas que le vaccin a réduit de 42 % le risque de décès des patients. L’essai a également constaté une baisse du risque instantané de propagation à distance ou de décès, autre mesure composite.

La question de savoir si les patients vivent plus longtemps reste ouverte. Merck et Moderna affirment que leurs données de survie globale ne sont pas encore suffisamment complètes et que l’essai se poursuit. Le professeur Alan Melcher, de l’Institute of Cancer Research, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré à la BBC que les résultats étaient « très impressionnants », tout en avertissant qu’un suivi plus long était nécessaire et que le succès observé dans le mélanome ne pouvait pas être présumé pour d’autres cancers.

Le traitement a aussi des effets indésirables potentiels. Les entreprises ont signalé des événements indésirables liés au traitement de grade 3–5 chez 14,2 % des patients traités par l’association et chez 13,4 % de ceux ayant reçu le pembrolizumab et un placebo. La fièvre et la douleur au point d’injection étaient plus fréquentes avec l’intismeran.

Les entreprises ont publié les résultats détaillés le 22 octobre, avant une présentation prévue lors d’un congrès sur le cancer. Elles affirment qu’un article a été accepté par *The New England Journal of Medicine* et qu’elles discutent avec les autorités réglementaires. Aucune de ces démarches ne signifie que le traitement a été approuvé.